Good Manufacturing Practices poʻo le GMP o se faiga e aofia ai faʻagasologa, faʻasologa ma faʻamaumauga e faʻamautinoa ai le gaosiga o oloa, e pei o meaʻai, mea teuteu, ma mea tau vailaʻau, o loʻo gaosia pea ma pulea e tusa ai ma tulaga faʻatulagaina lelei.O le fa'atinoina o le GMP e mafai ona fesoasoani e fa'aitiitia tupe gau ma otaota, aloese mai le toe manatua, faoa faamalosi, sala tupe ma le falepuipui.I le aotelega, e puipuia uma kamupani ma tagata fa'atau mai mea leaga le saogalemu o mea'ai.
E su'esu'e ma ufiufi e le GMP vaega uma o le gaosiga o le gaosiga e puipuia ai mai so'o se lamatiaga e mafai ona fa'alavelave mo oloa, e pei o le fa'aleaga, mulilua, ma le fa'ailoga sese.O nisi vaega e mafai ona a'afia ai le saogalemu ma le lelei o oloa o lo'o ta'ita'ia e le GMP ta'iala ma tulafono faatonutonu o mea nei:
· Puleaina lelei
· Tumama ma tumama
· Fale ma nofoaga
· Meafaigaluega
· Mea mata
· Tagata faigaluega
· Fa'amaonia ma agavaa
· Faaseā
· Fa'amaumauga ma fa'amaumauga
· Asiasiga & su'ega lelei
O le a le eseesega i le va o le GMP ma le cGMP?
Fa'ata'ita'iga Lelei Gaosia (GMP) ma Fa'ata'ita'iga Gaosi Mea Lelei (cGMP) o lo'o iai, i le tele o tulaga, e mafai ona fesuia'i.O le GMP o le tulafono faʻavae na faʻasalalau e le US Food and Drug Administration (FDA) i lalo o le pule a le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act e faʻamautinoa ai o loʻo faia e le au gaosi ni laasaga e faʻamautinoa ai o latou oloa e saogalemu ma aoga.O le cGMP, i le isi itu, na faʻatinoina e le FDA e faʻamautinoa ai le faʻaauau pea o le faʻaleleia atili o le auala a tagata gaosi oloa i le lelei o oloa.O lona uiga o se tautinoga faifaipea i tulaga aupito maualuga e maua e ala i le faʻaogaina o faiga faʻaonaponei ma tekinolosi.
O a Vaega Autu e 5 o Faiga Fa'atosina Lelei?
E taua tele i le fale gaosi oloa le faʻatonutonuina o le GMP i fale faigaluega ina ia mautinoa le lelei ma le saogalemu o oloa.O le taula'i atu i le 5 P o lo'o mulimuli mai o le GMP e fesoasoani i le tausisia o tulaga fa'ata'atia i le faagasologa atoa o le gaosiga.
Ole 5P ole GMP
1. Tagata
O tagata faigaluega uma e fa'amoemoe e tausisi lelei i faiga gaosiga ma tulafono faatonutonu.O se a'oa'oga a le GMP o lo'o iai nei e tatau ona fa'atino e tagata faigaluega uma ina ia malamalama atoatoa i a latou matafaioi ma matafaioi.O le iloiloina o a latou fa'atinoga e fesoasoani e fa'ateleina ai lo latou gaosiga, lelei, ma agava'a.
2. Oloa
O oloa uma e tatau ona faia suʻega faifaipea, faʻatusatusaga, ma faʻamautinoaga lelei aʻo leʻi tufatufaina atu i tagata faʻatau.E tatau i tagata gaosi oloa ona mautinoa o mea muamua e aofia ai oloa mata ma isi vaega e iai faʻamatalaga manino i vaega uma o le gaosiga.O le auala masani e tatau ona mataʻituina mo le faʻapipiʻiina, suʻega, ma le tuʻufaʻatasia o oloa faʻataʻitaʻiga.
3. Fa'agasologa
Fa'agaioiga e tatau ona fa'amaumau lelei, manino, fa'aauau, ma tufatufa atu i tagata faigaluega uma.E tatau ona faia se iloiloga faifaipea ina ia mautinoa o loʻo tausisia e tagata faigaluega uma faiga faʻaonaponei ma o loʻo ausia tulaga manaʻomia a le faʻalapotopotoga.
4. Taualumaga
O se fa'agasologa o se seti o ta'iala mo le fa'atinoina o se faiga taua po'o se vaega o se fa'agasologa e ausia ai se fa'ai'uga tumau.E tatau ona folasia i tagata faigaluega uma ma mulimulita'i pea.So'o se 'ese'ese mai le faiga masani e tatau ona lipotia vave ma su'esu'e.
5. Nofoaga
O fale e tatau ona fa'alauiloa le tumama i taimi uma e aloese ai mai le fa'aleagaina, fa'alavelave, po'o le oti.O mea faigaluega uma e tatau ona tu'u pe teu lelei ma fa'avasegaina i taimi uma ina ia mautinoa e fetaui lelei mo le fa'amoemoe e maua ai fa'ai'uga faifai pea e puipuia ai le lamatiaga o le fa'aletonu o masini.
O a 10 Mataupu Faavae o le GMP?
1. Fausia Fa'atonuga Fa'atonu (SOPs)
2. Fa'amalosia / Fa'atino Fa'atonuga ma fa'atonuga o galuega
3. Fa'amaumauga o faiga ma faiga
4. Fa'amaonia le aoga ole SOPs
5. Fuafua ma fa'aoga faiga fa'atino
6. Tausia faiga, nofoaga, ma meafaigaluega
7. Atiina ae le agavaa o tagata faigaluega i galuega
8. Puipuia le faaleagaina e ala i le mama
9. Fa'amuamua tulaga lelei ma tu'ufa'atasi i totonu o galuega
10. Fa'atino su'ega a le GMP i taimi uma
Auala e Tausi ai Gtulaga MP
O taʻiala ma tulafono faatonutonu a le GMP e faʻatalanoaina mataupu eseese e mafai ona aʻafia ai le saogalemu ma le lelei o se oloa.Faʻafeiloaʻi GMP poʻo le cGMP faʻataʻitaʻiga e fesoasoani i le faʻalapotopotoga e usitaʻia tulafono faʻatulafonoina, faʻaleleia le lelei oa latou oloa, faʻaleleia le faʻamalieina o tagata faʻatau, faʻateleina le faʻatau, ma maua se tupe maua mai tupe teufaafaigaluega.
O le fa'atinoina o su'ega a le GMP e iai sona sao tele i le su'esu'eina o le usita'ia o le fa'alapotopotoga i fa'asologa ma ta'iala.O le faia o siaki masani e mafai ona fa'aitiitia ai le lamatiaga o le mulilua ma le fa'ailoga sese.Ole su'etusi a le GMP e fesoasoani ile fa'aleleia atili ole fa'atinoga o faiga eseese e aofia ai mea nei:
· Fale ma nofoaga
· Pulea o meafaitino
· Faiga e pulea lelei
· Gaosimea
· Fa'amau ma fa'ailoga fa'ailoga
· Faiga tau pulega lelei
· A'oa'oga a le aufaigaluega ma le GMP
· Fa'atau
·Auaunaga i tagata
Taimi meli: Mati-29-2023