O Faiga Lelei o Gaosiga po'o le GMP o se faiga e aofia ai faiga, taualumaga ma pepa e fa'amautinoa ai o oloa gaosi, e pei o mea'ai, mea teuteu, ma oloa fa'afoma'i, o lo'o gaosia ma pulea pea e tusa ai ma tulaga fa'atonuina o le lelei. O le fa'atinoina o le GMP e mafai ona fesoasoani e fa'aitiitia ai mea leiloa ma otaota, 'alo'ese mai le toe fa'afo'iina, faoa faamalosi, sala tupe ma le falepuipui. I le aotelega, e puipuia ai le kamupani ma le tagata fa'atau mai mea leaga e tutupu i le saogalemu o mea'ai.
E su'esu'e ma aofia ai e le GMP vaega uma o le faiga o gaosiga e puipuia ai mai so'o se lamatiaga e ono afaina ai oloa, e pei o le fa'aleagaina o mea'ai, fa'afefiloi, ma le fa'ailoga sese. O nisi o vaega e ono a'afia ai le saogalemu ma le lelei o oloa o lo'o fa'atalanoaina e le ta'iala ma tulafono faatonutonu a le GMP o mea nei:
· Pulega o le lelei
· Tumama ma le tumama
·Fale ma nofoaga
·Meafaigaluega
·Mea mata
·Tagata Faigaluega
· Fa'amaoniga ma agava'a
·Faitioga
· Fa'amaumauga ma le tausia o fa'amaumauga
· Asiasiga ma le siakiina o le lelei
O le a le eseesega i le va o le GMP ma le cGMP?
O Faiga Lelei o Gaosiga (GMP) ma Faiga Lelei o Gaosiga o loʻo iai nei (cGMP), i le tele o tulaga, e mafai ona fesuiaʻi. O le GMP o le tulafono faavae lea na faʻalauiloaina e le US Food and Drug Administration (FDA) i lalo o le pule a le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act e faʻamautinoa ai o loʻo faia e le au gaosi oloa ni laʻasaga faʻatino e faʻamautinoa ai le saogalemu ma le aoga o a latou oloa. O le cGMP, i le isi itu, na faʻatinoina e le FDA e faʻamautinoa ai le faʻaleleia atili pea o le auala a le au gaosi oloa i le lelei o oloa. O lona uiga o le tautino atu pea i tulaga sili ona maualuga o loʻo maua e ala i le faʻaaogaina o faiga ma tekinolosi faʻaonaponei.
O a Vaega Autū e 5 o Faiga Lelei o Gaosiga?
E matuā tāua tele i le alamanuia gaosi oloa le faʻatonutonuina o le GMP i le nofoaga faigaluega ina ia mautinoa le tutusa o le lelei ma le saogalemu o oloa. O le taulaʻi atu i mea nei e 5 P o le GMP e fesoasoani e tausisia ai tulaga faʻatonuina faʻamaoni i le faagasologa atoa o le gaosiga.
O mea taua e 5 o le GMP
1. Tagata
E faʻamoemoeina tagata faigaluega uma e tausisi ma le faʻamaoni i faiga faʻavae ma tulafono faatonutonu o gaosiga. E tatau i tagata faigaluega uma ona faia se aʻoaʻoga GMP o loʻo iai nei ina ia malamalama atoatoa ai i o latou matafaioi ma tiutetauave. O le iloiloina o a latou faʻatinoga e fesoasoani e faʻaleleia atili ai lo latou gaosiga, lelei, ma le agavaʻa.
2. Oloa
E tatau i oloa uma ona faia ni su'ega faifai pea, fa'atusatusaga, ma le fa'amautinoaina o le lelei a'o le'i tufatufa atu i tagata fa'atau. E tatau i le au gaosi oloa ona fa'amautinoa o meafaitino autu e aofia ai oloa mata ma isi vaega e iai ni fa'amatalaga manino i la'asaga ta'itasi o le gaosiga. E tatau ona tausisia le metotia masani mo le afifiina, su'eina, ma le vaevaeina o oloa fa'ata'ita'i.
3. Fa'agasologa
E tatau ona fa'amaumauina lelei faiga fa'atino, manino, tutusa, ma tufatufa atu i tagata faigaluega uma. E tatau ona faia se iloiloga masani e fa'amautinoa ai o lo'o usita'ia e tagata faigaluega uma faiga fa'atino o lo'o iai nei ma o lo'o ausia tulaga mana'omia a le fa'alapotopotoga.
4. Taualumaga
O se faiga o se seti o taiala mo le faatinoina o se faiga taua po o se vaega o se faiga ina ia ausia ai se taunuuga tutusa. E tatau ona faatulaga i tagata faigaluega uma ma mulimulitaia pea. Soo se eseesega mai le faiga masani e tatau ona lipotia loa ma suʻesuʻeina.
5. Nofoaga
E tatau i nofoaga ona fa'alauiloa le tumama i taimi uma e 'alofia ai le fa'aleagaina o le siosiomaga, fa'alavelave fa'afuase'i, po'o le maliu fo'i. E tatau ona tu'u pe teuina lelei masini uma ma fa'atulaga i taimi uma ina ia mautinoa o lo'o fetaui lelei mo le fa'amoemoe e maua ai ni taunu'uga tutusa e puipuia ai le lamatiaga o le fa'aletonu o masini.
O a Mataupu Faavae e 10 o le GMP?
1. Fausia ni Faiga Fa'atino Fa'atonu (SOP)
2. Fa'amalosia / Fa'atino SOP ma fa'atonuga faigaluega
3. Fa'amaumau faiga ma fa'agasologa
4. Fa'amaonia le aoga o SOPs
5. Fuafua ma fa'aaoga faiga fa'atino
6. Tausia lelei polokalama, nofoaga, ma masini
7. Atiina ae le tomai faigaluega a le aufaigaluega
8. Puipuia le faʻaleagaina e ala i le faʻamamāina
9. Fa'amuamua le lelei ma fa'apipi'i i le faiga o galuega
10. Faia su'esu'ega GMP i taimi uma
Auala e Usita'i ai i le GTulaga faatonuina a le MP
O taiala ma tulafono faatonutonu a le GMP e talanoaina ai mataupu eseese e ono aafia ai le saogalemu ma le lelei o se oloa. O le ausia o tulaga faatonuina o le GMP po o le cGMP e fesoasoani i le faalapotopotoga e usitaia poloaiga faaletulafono, faateleina le lelei o a latou oloa, faaleleia atili le faamalieina o tagata faatau, faateleina faatau, ma maua ai se toe faafoi lelei o tupe teufaafaigaluega.
O le faia o su'esu'ega GMP e taua tele i le iloiloina o le tausisia e le fa'alapotopotoga o tulafono ma ta'iala tau gaosiga. O le faia o siaki masani e mafai ona fa'aitiitia ai le lamatiaga o le fa'aseseina ma le fa'ailoga sese. O le su'esu'ega GMP e fesoasoani e fa'aleleia atili ai le fa'atinoga lautele o faiga eseese e aofia ai mea nei:
·Fale ma nofoaga
·Pulega o meafaitino
· Faiga e pulea ai le lelei
·Gaosiga
· Fa'ailogaina o afifiina ma fa'ailogaina
· Faiga tau pulega lelei
· A'oa'oga mo Tagata Faigaluega ma GMP
·Fa'atauga
·Auaunaga i tagata
Taimi na lafoina ai: Mati-29-2023