O le lelei gaosiga masani poʻo se GMP o se faiga e aofia ai faʻagasologa o faʻagasologa Faʻatinoina GMM e mafai ona fesoasoani e tipi i lalo o mea ua leiloa ma otaota, aloese mai le manatua, faoa faamalosi, iʻa, sala, sala ma le falepuipui i le falepuipui. Aotelega, e puipui uma i le kamupani ma suisui mai mea le lelei saogalemu meaai saogalemu.
GMMS suesue ma ufiufi vaega uma o le gaosiga o gaioiga ia nofo pologa faʻasaga i ni lamatiaga e mafai ona avea ma faʻalavelave mo oloa, pei o le tafega, ma le sese. O nisi vaega e mafai ona aʻafia ai le saogalemu ma le lelei o oloa o le gmp taiala ma tulafono faatonutonu o mea nei:
Pulega lelei
O le tumama ma le tumama
Falelotu ma fale
Meafaigaluega
Mea o Mea
Atuatuvale
Faamaonia ma agavaa
Toa
Ma faamaumau ma faamaumau tusitusiga
O loʻo vaʻaia suʻega ma aʻoaʻoga lelei
O le a le eseesega i le va gmp ma cgmp?
Lelei gaosi galuega (GMM) ma le taimi nei lelei gaosiga masani (cGmp) o loʻo i ai, i le tele o taimi, e fesuiaʻi ai. GMP o le faʻavae faʻavae o loʻo faʻatautaia e le US ma vailaʻau o vailaʻau (FDA) lalo o le pule a le Federal Boal, PARSE, ma le aoga ma le aoga o latou oloa e saogalemu ma aoga. O le CGmp, i le isi itu, na faʻatino e le FDA ia mautinoa le faʻaauau pea le alualu i luma i le faʻasologa o tagata gaosi oloa. O lona uiga o se tautinoga faifai pea i le sili atu tulaga lelei i le faʻaaogaina o faiga fou ma tekinolosi.
O le a le 5 vaega autu o lelei gaosi gaosi masani?
E sili le faʻatauvaʻa i le gaosiga pisinisi e faʻatonutonu ai le gmpte i le fale faigaluega e mautinoa ai le lelei o le lelei ma le saogalemu o oloa. Ole taulaʻi i le 5 itu e fesoasoani ai ia faʻamalosi atu i tulaga faʻamautu i tulaga atoa o gaosi oloa gaosi.
Le 5 p's o gmp
1. Tagata
O tagata faigaluega uma ua faʻamoemoe e faʻamalosia faiga o le gaosiga o faʻagaioiga ma tulafono faʻatonutonu. O loʻo fai nei se aʻoga a le Grm i le taimi nei e faigaluega uma e malamalama atoatoa ai i a latou matafaioi ma tiute. Iloilo oa latou faatinoga fesoasoani e faʻaitiitia ai a latou oloa, lelei, ma faʻamalosiʻau.
2. Oloa
O oloa uma e tatau ona i ai muamua suʻega, faʻatusatusa, ma le lelei faʻamaoni aʻo leʻi tuʻuina atu i tagata faʻatau. O tagata gaosi e tatau ona mautinoa o mea a le Peraimeri e aofia ai ma oloa faʻatau ma isi vaega o loʻo iai faʻamatalaga manino i vaega uma o le gaosiga o mea totino. O lea metotia masani ona maitauina mo afifigaipiy, suʻega, ma faʻasoa oloa faʻataʻitaʻiga.
3. Faagaioiga
O faiga e tatau ona tao mea saʻo, manino, faifai pea, ma tufatufa atu i tagata uma. O iloiloga masani e tatau ona faia ina ia mautinoa o tagata faigaluega uma o loʻo tausisia taualumaga nei ma o loʻo mafai ona ausia tulaga manaʻomia o le Faʻalapotopotoga.
4. Taualumaga
O se faʻasologa o se seti o taʻiala mo le faia o se gaioiga faigata poʻo se vaega o se faiga e ausia ai le tumau o le iʻuga. E tatau ona fuafua i tagata faigaluega uma ma mulimuli soo. Soʻo se faʻafiafiaga mai le faʻasologa o faiga faʻavae e tatau ona lipotia vave vave ma suʻesuʻe.
5. Nofoaga
Nofoaga e tatau ona faʻamalosia ai le mama i taimi uma e 'alofia ai sopoia, faʻalavelave, poʻo ni manuʻa. O meafaigaluega uma e tatau ona tuu pe teuina lelei ma ua masani ona mautinoa e mautinoa e talafeagai mo le faʻamoemoe o le gaosia o le faia o mea e le mafai ona taofia.
O le a le 10 mataupu faavae o GMM?
1. Fausia tulaga masani o gaioiga (sops)
2. Faʻamalosia / Faʻatino ni faʻamatalaga ma le galuega faʻatonuga
3. Pepa pepa taualumaga ma gaioiga
4. Faamaonia le aoga o sops
5. Fuafua ma faʻaaoga faiga galue
6. Tausia faiga, nofoaga, ma meafaigaluega
7. Atinae galuega agavaa o tagata faigaluega
8. Taofia le vaipanoa e ala i le mama
9. Faʻamuamua le lelei ma tuʻufaʻatasia i le galuega
10.Canduct gmp suega masani
Auala e Tumau ai i GMP tulaga
GMA taiala ma tulafono faatonutonu tuatusi eseese mataupu e mafai ona aʻafia ai le saogalemu ma le lelei o se oloa. O faʻataʻitaʻiga a le GMP poʻo le CGMP o loʻo fesoasoani ai i le Anisione, faʻateleina le lelei o a latou oloa, faʻaleleia faʻatau atu, ma maua se tupe maua aoga, ma maua se toe faʻafoʻiina o tupe faʻaalu.
Faʻatautaia o GMM Suʻega Fai se vaega tele i le iloiloina o le tausisia o le faʻalapotopotoga o le gaosiga o faʻalapotopotoga ma taʻiala. O le faʻatinoina o siaki masani e mafai ona faʻaititia ai le lamatiaga o le mulilua ma le lepena. O le GMP Suchine fesoasoani e faʻaleleia atili ai le aotelega o le faʻatinoina o eseese faiga e aofia ai mea nei:
Falelotu ma fale
Faʻatauga o Mea
O faiga e pulea ai faiga
Sa gaosia
O le igoa o le igoa
Tulaga lelei pulega
O le toleniga ma gmp aoaoga
Na faatautaia
·Auaunaga i tagata
Taimi o le taimi: Mar-29-2023