Biopharmaceuticals e faasino i vailaʻau gaosia e faʻaaoga ai le biotechnology, e pei o sauniuniga faʻaola, mea faʻaola, vailaʻau olaola, ma isi. Talu ai o le mama, gaioiga ma le mautu o le oloa e manaʻomia ona faʻamautinoa i le taimi o le gaosiga o biopharmaceuticals, e manaʻomia le faʻaogaina o tekinolosi potu mama i le gaosiga. faiga ina ia mautinoa le lelei ma le saogalemu o oloa.O le mamanu, fausiaina ma le faʻaogaina o le biopharmaceutical GMP potu mama e manaʻomia ai le tausisia atoatoa o faʻamatalaga GMP, e aofia ai le puleaina o le mama mama o le ea, vevela, susu, eseesega mamafa ma isi taʻiala, faʻapea foʻi ma le puleaina o tagata faigaluega, meafaigaluega, meafaitino ma otaota. i totonu o le potu mama.I le taimi lava e tasi, e manaʻomia foʻi le faʻaogaina o tekonolosi potu mama ma meafaigaluega, e pei o le faamama o le hepa, faʻafefe o le ea, nofoa mama, ma isi mea e manaʻomia e faʻamautinoa ai le lelei o le ea ma microbial maualuga i totonu o potu mama e fetaui ma manaʻoga.
Le mamanu o le gmp pharmaceutical clean room
1. O le mamanu potu mama e le mafai ona fetaui ma manaoga moni o le gaosiga.Mo galuega fou potu mama po'o galuega fa'afouga potu mama tetele, e masani ona fa'a faigaluega e tagata e ona fale ni a'oga fa'apitoa mo mamanu.Mo galuega laiti ma feololo potu mama, mafaufau i le tau, E masani ona sainia e le pule se konekarate ma se kamupani inisinia, ma o le kamupani inisinia o le a nafa ma galuega mamanu.
2. Ina ia faʻafememeaʻi le faʻamoemoega o suʻega potu mama, suʻega faʻatinoga o potu mama ma galuega iloiloga o se laasaga e sili ona manaʻomia e fua ai pe faʻamalieina manaʻoga mamanu (suʻega talia) ma faʻamautinoa le tulaga masani galue o le potu mama (suʻega masani) pe a uma le fausiaina o le potu mama.O le su'ega o le taliaina e aofia ai vaega e lua: fa'amae'aina le fa'atonuina ma le iloiloga atoa o le fa'atinoga atoatoa o le potu mama.
3. Faʻafitauli ile faʻaogaina o potu mama
①E le maualuga le lelei o le ea
②E le masani a le aufaigaluega
③O le tausiga o mea faigaluega e le o se taimi talafeagai
④Le atoatoa le faamamaina
⑤Le tatau ona lafoa'i otaota
⑥Aafiaga ole siosiomaga
E tele mea taua e tatau ona faʻalogo i ai pe a mamanuina le GMP pharmaceutical clean room.
1. Mama ea
Le fa'afitauli o le fa'afefea ona filifili sa'o fa'amaufa'ailoga i totonu o le falea'oga o mea taulima.E tusa ai ma oloa eseese taulima, o le auala e filifili saʻo ai mamanu mamanu o se mataupu taua i le mamanu.GMP tu'u i luma fa'ailoga taua, o lona uiga, tulaga mama ea.O le siata o lo'o i lalo o lo'o fa'aalia ai tulaga mama o le ea o lo'o fa'amaoti mai ile GMP 1998 a lo'u atunu'u: I le taimi lava e tasi, WHO (Fa'alapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi) ma le EU (European Union) e eseese uma tulaga mo le tumama..O vaega o loʻo i luga ua faʻaalia manino le numera, lapopoa, ma le tulaga o vaega.
E mafai ona vaʻaia o le mama o le maualuga o le pefu e maualalo le maualuga, ma le mama o le maualalo o le pefu e maualuga.Ole maualuga ole mama ole ea ole fa'ailoga autu mo le iloiloina ole siosiomaga mama ole ea.Mo se faʻataʻitaʻiga, o le 300,000-level standard e sau mai se faʻamatalaga faʻapipiʻi fou na tuʻuina atu e le Medical Bureau.I le taimi nei e le talafeagai le faʻaaogaina i le faʻagasologa o oloa autu, ae e aoga lelei pe a faʻaaogaina i nisi potu fesoasoani.
2. Fetufaaiga ea
O le numera o suiga o le ea i totonu o le faʻaogaina o le ea e na o le 8 i le 10 taimi i le itula, ae o le numera o suiga o le ea i totonu o fale gaosi oloa e 12 taimi i le tulaga maualalo ma faʻaselau taimi i le maualuga maualuga.E manino lava, o le eseesega i le numera o suiga o le ea e mafua ai le voluma o le ea.I le mamanu, i luga o le faʻavae o le faʻatulagaina saʻo o le mama, e tatau ona faʻamautinoa le lava o taimi e fesuiaʻi ai le ea.A leai, o taunuuga o le taotoga o le a le oʻo i tulaga masani, o le potu mama e le mafai ona faʻalavelave faʻalavelave o le a leaga, o le faʻamamāina o le tagata lava ia o le a faʻaumi tutusa, ma o se faasologa o faʻafitauli o le a sili atu nai lo tupe maua.
3. Eseesega mamafa tulaga
O lo'o i ai se fa'asologa o mana'oga e pei o le mamao i le va o potu mama o tulaga eseese ma potu e le mama e le mafai ona itiiti ifo i le 5Pa, ma le mamao i le va o potu mama ma fafo e le mafai ona itiiti ifo i le 10Pa.O le auala e pulea ai le eseesega o le mamafa e masani lava ona tuʻuina atu se faʻamaualuga lelei o le ea.O masini mamafa lelei e masani ona faʻaaogaina i le mamanu o vaʻa faʻamalo o totoe, faʻasalalauga faʻasalalauga eletise eletise eletise ma faʻamau faʻapipiʻi ea faʻapipiʻiina i fafo o le ea.I tausaga talu ai nei, o le auala o le le faʻapipiʻiina o se masini faʻapipiʻi lelei ae faʻateleina le tele o le ea o le ea nai lo le toe foʻi mai o le ea ma le faʻaogaina o le ea i le taimi o le faʻatonuga muamua e masani ona faʻaaogaina i le mamanu, ma e mafai foi ona ausia e le faʻaogaina otometi le faiga aafiaga tutusa.
4. Fa'atonuga o le ea
O le faʻatulagaina o le faʻaleleia o le ea o se potu mama o se mea taua i le faʻamautinoaina o le tulaga mama.Ole fa'atulagaina ole ea e masani ona fa'aaogaina ile mamanu o iai nei e fa'atatau ile tulaga mama.Mo se faʻataʻitaʻiga, vasega 300,000 potu mama e masani ona faʻaogaina le fafaga pito i luga ma le pito i luga-toe foʻi mai le ea, vasega 100000 ma le vasega 10000 mamanu potu mama e masani ona faʻaogaina ai le faʻafefe o le ea pito i luga ma le pito i lalo o le ea toe foʻi mai, ma o potu mama maualuga e faʻaogaina le tafe faʻataʻitaʻi poʻo le tuʻu saʻo. .
5. vevela ma le susū
I le faaopoopo atu i tekinolosi faʻapitoa, mai le vaʻaiga o le faʻamafanafanaina, faʻafefe ma le ea malulu, e masani lava ona faʻatumauina le faʻamafanafanaga o le tagata faigaluega, o lona uiga, talafeagai le vevela ma le susu.E le gata i lea, o loʻo i ai le tele o faʻailoga e tatau ona tosina mai ai o tatou mafaufau, e pei o le saosaoa o le matagi o le tuyere duct, le pisa, le saoasaoa o le matagi o le tuyere duct, le pisa, le malamalama, ma le fua faatatau o le ea fou, ma isi. O nei vaega e le mafai ona le amanaiaina i le mamanu.mafaufau.
Biopharmaceutical mamanu potu mama
O potu mama olaola e masani ona vaevaeina i ni vaega se lua;potu mama mama masani ma potu mama saogalemu saogalemu.E masani ona faʻaalia e le au faʻainisinia HVAC le mea muamua, lea e masani ona pulea le filogia o le tagata faʻatautaia e ala i mea ola.I nisi tulaga, o se potu mama falegaosimea e faʻaopoopoina faʻagasologa faʻamaʻi.Mo potu mama fale gaosi oloa, i le mamanu faʻapolofesa o le HVAC system, o se auala taua e pulea ai le tulaga mama e ala i le faʻamamaina ma le faʻamalosi lelei.Mo potu mama olaola, faʻaopoopo i le faʻaogaina o auala tutusa e pei o potu mama fale gaosi oloa, e tatau foi ona mafaufau i le tulaga saogalemu o meaola.O nisi taimi e mana'omia ai le fa'aogaina o le fa'amalosi e puipuia ai oloa mai le fa'aleagaina o le si'osi'omaga.
Taimi meli: Tes-25-2023