E masani lava o le lautele o suʻega potu mama e aofia ai: potu mama suʻesuʻega siʻosiʻomaga, suʻesuʻega faʻainisinia, e aofia ai meaʻai, mea tau soifua maloloina, mea teuteu, fagu vai, suʻesuʻega gaosiga o susu, aʻoaʻoga faʻaeletoroni gaosiga, GMP aʻoga, potu taʻavale a le falemaʻi, fale suʻesuʻe manu, biosafety fale su'esu'e, kapoti fa'aolaola, nofoa fa'amama, faleaoga e leai se pefu, fale'oga fa'amama, ma isi.
O mea e su'e ai potu mama: saosaoa o le ea ma le voluma o le ea, numera o suiga o le ea, vevela ma le susu, eseesega o le mamafa, vaega o le pefu o lo'o taofia, siama faʻafefe, siama faʻamau, pisa, malamalama, ma isi. Mo faʻamatalaga, faʻamolemole vaʻai i tulaga talafeagai mo le mama su'ega potu.
O le su'esu'eina o potu mama e tatau ona iloa manino ai lo latou tulaga nofoia.O tulaga eseese o le a i'u ai i'uga su'ega eseese.E tusa ai ma le "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), o suʻega potu mama e vaevaeina i ni setete se tolu: tulaga gaogao, tulaga tumau ma le tulaga malosi.
(1) Tulaga gaogao: Ua fausia le fale, o loʻo fesoʻotaʻi uma le eletise ma faʻagaoioia, ae leai ni masini gaosiga, meafaitino ma tagata faigaluega.
(2) Static state ua fausia, ua faʻapipiʻiina meafaigaluega gaosiga, ma o loʻo faʻagaoioia e pei ona malilie i ai le pule ma le faʻatau, ae leai se aufaigaluega gaosiga.
(3) O lo'o galue le Dynamic state i se setete fa'apitoa, o lo'o iai le aufaigaluega fa'apitoa, ma fa'atino galuega i se setete ua malilie i ai.
1. Saosaoa o le ea, le tele o le ea ma le numera o suiga o le ea
O le mama o potu mama ma nofoaga mama e masani lava ona ausia e ala i le tuʻuina atu o le aofaʻi o le ea mama e faʻafefe ma faʻafefe ai mea filogia e gaosia i totonu o le potu.O le mea lea, e matua talafeagai lava le fuaina o le ea sapalai voluma, averesi savili savili, ea sapalai tutusa, ea tafe itu ma mamanu tafe o potu mama po o nofoaga mama.
Mo le faʻamaeʻaina o le taliaina o poloketi potu mama, o loʻu atunuu "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) o loʻo faʻamaonia manino mai ai o suʻega ma fetuunaiga e tatau ona faia i le tulaga gaogao poʻo le tulaga tumau.O lenei tulafono faatonutonu e mafai ona sili atu le taimi ma iloilo lelei le tulaga lelei o le poloketi, ma e mafai foi ona aloese mai feeseeseaiga i le tapunia o poloketi ona o le le ausia o taunuuga malosi e pei ona faatulagaina.
I le su'esu'ega fa'amae'a moni, o tulaga fa'aletonu e masani ma e seasea maua ni tulaga gaogao.Aua o nisi o mea faigaluega i totonu o le potu mama e tatau ona i ai muamua.A'o le'i faia le su'ega mama, e mana'omia ona soloi ma le fa'aeteete meafaigaluega fa'agaioiga ina ia 'alofia le a'afiaina o fa'amaumauga o su'ega.O tulafono faatonutonu i totonu o le "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) na faʻatinoina ia Fepuari 1, 2011 e sili atu ona patino: "16.1.2 O le tulaga nofoia o le potu mama i le taimi o asiasiga e vaevaeina e faapea: o le suʻega faʻainisinia e tatau ona ia gaogao, O le asiasiga ma asiasiga masani i aso taitasi mo le taliaina o le poloketi e tatau ona gaogao pe static, ae o le asiasiga ma le mataituina mo le faaaogaina o le taliaina e tatau ona malosi pe a manaʻomia, e mafai foi ona fuafua le tulaga o le asiasiga e ala i feutagaiga i le va o le faufale (tagata faʻaoga) ma le vaega asiasi."
O le fa'atonuga o le tafega e fa'alagolago tele i le mama o le ea e tulei ma fa'afefe ai le ea leaga i totonu o le potu ma le eria ina ia tausia le mama o le potu ma le vaega.O le mea lea, o lona saosaoa vaega o le ea savili savili ma le tutusa o vaega taua ia e aafia ai le mama.O le maualuga ma sili atu le tutusa o le saosaoa o le matagi e mafai ona aveese mea filogia e gaosia i totonu o le fale i le vave ma sili atu ona lelei, o lea o mea ia e suʻe ai potu mama tatou te taulaʻi i ai.
O le tafega e le fa'atasi e fa'alagolago i le ea mama e sau e fa'afefe ma fa'afefe ai mea filogia i totonu o le potu ma le eria e tausia ai lona mama.O faʻaiʻuga e faʻaalia ai o le tele o le numera o suiga o le ea ma le faʻaogaina lelei o le ea, o le sili atu lea o le faʻafefe o le aʻafiaga.O le mea lea, o le ea sapalai voluma ma suiga ea tutusa i le le-tasi-vaega tafe potu mama ma nofoaga mama o mea e suʻe suʻega ea ua tosina tele le gauai.
2. vevela ma le susū
Ole fua ole vevela ma le susū ile potu mama po'o falea'oga mama e mafai ona vaevaeina i ni vaega se lua: su'ega lautele ma su'ega atoatoa.Ole su'ega fa'amae'aina ile tulaga gaogao e sili atu ona talafeagai mo le isi vasega;o le suʻega faʻatinoga atoatoa i le tulaga faʻamalosi poʻo le malosi e sili atu ona talafeagai mo le isi vasega.O lenei ituaiga su'ega e talafeagai mo taimi e mana'omia ai le vevela ma le susū.
O lenei suʻega e faia pe a maeʻa le suʻega tutusa o le ea ma le fetuunaiga o le faʻaogaina o le ea.I le taimi o lenei su'ega, sa lelei le faiga o le ea malulu ma tulaga eseese ua mautu.E itiiti lava le fa'apipi'iina o se masini susū i sone ta'itasi e pulea le susū, ma tu'u atu i le masini se taimi e fa'amautu ai.O le fua e tatau ona fetaui mo le faʻaoga moni seia oʻo ina mautu le masini aʻo leʻi amataina le fua.Ole taimi ole fua e tatau ona sili atu ile 5 minute.
3. Eseesega o le mamafa
O lenei ituaiga o suʻega e faʻamaonia ai le mafai ona tausia se eseesega o le mamafa i le va o le fale ua maeʻa ma le siʻosiʻomaga lata ane, ma le va o avanoa taʻitasi i totonu o le fale.O lenei su'esu'ega e fa'aoga i setete uma e 3 o lo'o nofoia.O lenei suʻega e manaʻomia.O le suʻesuʻeina o le eseesega o le mamafa e tatau ona faʻatinoina ma tapunia uma faitotoʻa, amata mai le maualuga maualuga i le maualalo o le mamafa, amata mai le potu i totonu mamao ese mai fafo e tusa ai ma le faʻatulagaina, ona faʻataʻitaʻi lea i fafo i le faasologa.O potu mama o vasega eseese ma pu e feso'ota'i e iai na'o le fa'atonuga o le ea i faitoto'a.
Manaomia su'ega o le eseesega o le mamafa:
(1) Pe a manaʻomia ona tapunia faitotoʻa uma i totonu o le nofoaga mama, e fuaina le eseesega o le mamafa.
(2) I totonu o se potu mama, faʻasolosolo faʻasolosolo mai le maualuga i le maualalo o le mama seia oʻo ina iloa se potu e sao saʻo i fafo.
(3) A leai se ea tafe i totonu o le potu, e tatau ona seti le gutu paipa fua i soʻo se tulaga, ma o le fua o le gutu gutu e tatau ona tutusa ma le ea tafe streamline.
(4) Ole fuaina ma fa'amaumau fa'amaumauga e tatau ona sa'o ile 1.0Pa.
Laasaga e iloa ai le eseesega o le mamafa:
(1) Tapuni faitotoa uma.
(2) Fa'aaogā se fua fa'atatau o le mamafa e fua ai le eseesega o le mamafa i le va o potu mama ta'itasi, i le va o alalaupapa potu mama, ma le va o le alalaupapa ma le lalolagi i fafo.
(3) E tatau ona fa'amaumau fa'amaumauga uma.
O le eseesega o le mamafa manaoga masani:
(1) O le eseesega o le mamafa o le mamafa i le va o potu mama poʻo nofoaga mama o tulaga eseese ma potu e le mama (nofoaga) e manaʻomia e sili atu i le 5Pa.
(2) O le eseesega o le mamafa i le va o le potu mama (eria) ma fafo e manaʻomia e sili atu i le 10Pa.
(3) Mo potu mama e tasi le tafe ma tulaga mama ea e sili atu nai lo ISO 5 (Class100), pe a tatalaina le faitotoa, o le maualuga o le pefu i luga o le galuega i totonu o le 0.6m i totonu o le faitotoa e tatau ona itiiti ifo nai lo le tapulaa o le pefu o le tulaga tutusa. .
(4) Afai e le ausia tulaga manaomia o loʻo i luga, e tatau ona toe fetuʻunaʻi le maualuga o le ea fou ma le ea faʻafefe seia oʻo ina agavaa.
4. O vaega o lo'o taofia
(1) E tatau i tagata su'e i totonu ona ofuina ni lavalava mama ma e tatau ona la'ititi nai lo le to'alua tagata.E tatau ona tu i le itu i lalo o le matagi o le nofoaga o le su'ega ma mamao ese mai le mea e su'e ai.E tatau ona latou gaoioi mama pe a sui vaega e aloese ai mai le faateleina o le faʻalavelave a le aufaigaluega i le mama i totonu.
(2) E tatau ona fa'aogaina meafaigaluega i totonu o le vaitaimi fa'avasega.
(3) E tatau ona fa'amama meafaigaluega a'o le'i mae'a su'ega.
(4) I totonu o le nofoaga e tasi le tafe, o le suʻega faʻataʻitaʻiga filifilia e tatau ona latalata i faʻataʻitaʻiga malosi, ma o le vavaeeseina o le saoasaoa o le ea e ulufale atu i le suʻega faʻataʻitaʻiga ma le saoasaoa o le ea o loʻo faʻataʻitaʻiina e tatau ona itiiti ifo i le 20%.Afai e le faia lenei mea, o le sampling port e tatau ona feagai ma le itu autu o le tafe o le ea.Mo vaega fa'ata'ita'i tafe e le fa'atasi, o le taulaga fa'ata'ita'i e tatau ona fa'asaga i luga.
(5) O le paipa fa'afeso'ota'i mai le taulaga fa'ata'ita'iga i le pefu fa'ata'i fa'ata e tatau ona pu'upu'u.
5. siama opeopea
Ole numera ole fa'ata'ita'iga tulaga maualalo e fetaui ma le aofa'i o vaega fa'ata'ita'i fa'agata ole sampling.Ole fua ole vaega ole galuega e tusa ole 0.8-1.2m i luga a'e ole eleele.O mea e fua ai le ea sapalai e tusa ma le 30cm le mamao mai le sapalai o le ea.E mafai ona fa'aopoopo i ai fua fa'atatau i mea faigaluega autu po'o vaega autu o galuega., e masani ona fa'ata'ita'i ta'itasi vaega fa'ata'ita'i.
6. Fa'amauina siama
Galue ile mamao ole 0.8-1.2m mai le eleele.Tuu le ipu Petri ua saunia i le mea e fai ai fa'ata'ita'iga.Tatala le ufiufi ipu Petri.A maeʻa le taimi faʻapitoa, toe ufiufi le ipu Petri.Tuu le ipu Petri i totonu o se incubator vevela tumau mo le totoina.Ole taimi e mana'omia ile 48 itula, e tatau i vaega ta'itasi se su'ega fa'atonutonu e siaki ai le fa'aleagaina ole aganu'u.
7. Pisa
Afai o le maualuga o le fua e tusa ma le 1.2 mita mai le eleele ma le vaega o le potu mama i totonu ole 15 sikuea mita, e na o le tasi le pito i le ogatotonu o le potu e mafai ona fua;afai e sili atu i le 15 sikuea mita le eria, e tatau foi ona fua fa'ailoga fa'ata'amilosaga, tasi le 1 mata mai le puipui o le itu, fua fa'asaga i tulimanu ta'itasi.
8. Faamalamalamaina
E tusa ma le 0.8 mita le mamao o le mata'itusi i luga o le eleele, ma o togi e fa'atulaga 2 mita le va.Mo potu i totonu o le 30 sikuea mita, o fua fa'atatau e 0.5 mita le mamao mai le puipui o le itu.Mo potu e sili atu i le 30 sikuea mita, o mea e fua ai e 1 mita le mamao mai le puipui.
Taimi meli: Sep-14-2023