O se potu mama o se siosiomaga fa'apitoa e fa'atonuina e mafai ai ona fa'atonu mea taua e pei o le numera o vaega i le ea, susū, vevela ma le eletise fa'amau ina ia ausia tulaga fa'amama fa'apitoa. O potu mama e faʻaaogaina lautele i alamanuia faʻatekonolosi e pei o semiconductors, mea tau eletise, vailaʻau, vaalele, vaalele ma biomedicine.
I faʻamatalaga faʻapitoa o le gaosiga o vailaʻau, o potu mama e vaevaeina i 4 tulaga: A, B, C ma D.
Vasega A: O nofoaga e sili ona lamatia, e pei o nofoaga faʻatumu, nofoaga o loʻo faʻafesoʻotaʻi saʻo ai pusa paʻu paʻu ma pusa faʻapipiʻi matala ma sauniuniga faʻamaʻi, ma nofoaga o loʻo faʻaogaina ai le faʻapipiʻiina o le aseptic poʻo le fesoʻotaʻiga, e tatau ona faʻapipiʻiina i luga ole laulau faʻaogaina e tasi. ia faatumauina le tulaga o le siosiomaga o le nofoaga. E tatau ona tu'u tutusa le ea i totonu o lona nofoaga galue ma le saoasaoa o le ea o le 0.36-0.54m/s. E tatau ona i ai faʻamaumauga e faʻamaonia ai le tulaga o le tafega faʻatasi ma faʻamaonia. I totonu o se tapuni, tu'ufua tagata fa'aoga po'o se atigipusa totigilima, e mafai ona fa'aoga le saosaoa maualalo o le ea.
Vasega B: e fa'asino i le pito i tua o lo'o i ai le vaega mama o le Vasega A mo fa'agaioiga mata'utia e pei o tapenaga fa'ama'i ma fa'atumu.
Vasega C ma le D: va'ai i nofoaga mama e itiiti ni laasaga taua i le gaosiga o vaila'au fa'ama'i.
E tusa ai ma tulafono faatonutonu a le GMP, o loʻo vaevaeina e le falemaʻi vailaʻau a loʻu atunuʻu nofoaga mama i le 4 vaega o le ABCD e pei ona i luga e faʻatatau i faʻailoga e pei o le mama o le ea, mamafa o le ea, voluma o le ea, vevela ma le susu, pisa ma mea e maua ai microbial.
O le maualuga o nofoaga mama e vaevaeina e tusa ai ma le faʻaogaina o vaega o loʻo taofia ile ea. I se tulaga lautele, o le laʻititi o le tau, o le maualuga lea o le tulaga mama.
1. O le mama o le ea e faasino i le tele ma le numera o vaega (e aofia ai meaola ninii) o loʻo i totonu o le ea i le iunite voluma o avanoa, o le tulaga masani lea mo le faʻavasegaina o le tulaga mama o se avanoa.
Static e faasino i le setete ina ua uma ona faʻapipiʻiina le faʻapipiʻiina o le ea malulu potu mama ma faʻaogaina atoatoa, ma o le aufaigaluega potu mama ua aveese le nofoaga ma faʻamamāina e le tagata lava ia mo le 20 minute.
Dynamic o lona uiga o le potu mama o loʻo i le tulaga masani o galuega, o mea faigaluega o loʻo faʻaogaina masani, ma o loʻo faʻatulagaina tagata faigaluega e tusa ai ma faʻamatalaga.
2. O le fa'avasegaina o le ABCD e sau mai le GMP na fa'asalalauina e le World Health Organization (WHO), o se fa'amatalaga masani o le fa'aleleia o le gaosiga o vaila'au i totonu o fale talavai. O loʻo faʻaaogaina nei i le tele o itulagi i le lalolagi, e aofia ai le Europa ma Saina.
O le gagana tuai a Saina o le GMP na mulimulitaʻia tulaga faʻavasegaina Amerika (vasega 100, vasega 10,000, vasega 100,000) seʻia oʻo i le faʻatinoina o le faʻataʻitaʻiga fou o tulaga GMP i le 2011. Ua amata ona faʻaogaina e le falemaʻi vailaʻau Saina tulaga faʻavasegaina a le WHO ma faʻaaoga ABCD e iloagofie ai le tulaga o nofoaga mama.
O isi tulaga fa'avasegaina o potu mama
O potu mama e eseese tulaga fa'avasegaina i itulagi ma alamanuia eseese. O tulaga GMP na faʻalauiloaina muamua, ma o iinei matou te faʻaalia ai tulaga Amerika ma tulaga ISO.
(1). American Standard
O le manatu o le fa'avasegaina o le potu mama na muamua fa'atūina e le Iunaite Setete. I le 1963, na faʻalauiloaina ai le tulaga muamua a le feterale mo vaega a le militeri o le potu mama: FS-209. O le vasega masani 100, vasega 10000 ma le vasega 100000 tulaga masani e maua uma mai lenei tulaga. I le 2001, na taofia e le Iunaite Setete le faʻaaogaina o le FS-209E ma amata ona faʻaogaina le ISO standard.
(2). Tulaga ISO
O tulaga ISO o loʻo faʻatulagaina e le International Organization for Standardization ISO ma aofia ai le tele o alamanuia, ae le naʻo le falemaʻi. E iva la'asaga mai le vasega1 e o'o i le vasega 9. O i latou, o le vasega 5 e tutusa ma le vasega B, o le vasega 7 e tutusa ma le vasega C, ma le vasega 8 e tutusa ma le vasega D.
(3). Ina ia faʻamaonia le maualuga o le Vasega A mama nofoaga, o le aofaʻi o faʻataʻitaʻiga o nofoaga faʻataʻitaʻi taʻitasi e le tatau ona itiiti ifo i le 1 mita kupita. Ole maualuga ole vaega ole ea ile vasega A o nofoaga mama ole ISO 5, faʻatasi ai ma vaega faʻamalolo ≥5.0μm e pei o le tapulaa tapulaa. Ole maualuga ole vaega ole ea ile vasega B ole vaega mama (static) ole ISO 5, ma e aofia ai ma vaega ole lapopoa e lua ile laulau. Mo vaega mama ole vasega C (tulaga ma le malosi), ole maualuga ole vaega ole ea ole ISO 7 ma ISO 8. Mo le vasega D nofoaga mama (static) ole maualuga ole vaega ole ea ole ISO 8.
(4). Pe a faʻamaonia le maualuga, e tatau ona faʻaogaina se pusa faʻapipiʻi pefu feaveaʻi ma se puʻupuʻu faʻataʻitaʻiga puʻupuʻu e puipuia ai le ≥5.0μm faʻapipiʻi vaega mai le faʻamauina i totonu ole sampling tube umi ole sampling system. I faiga fa'asolosolo fa'atasi, e tatau ona fa'aogaina ulu fa'ata'ita'i isokinetic.
(5) E mafai ona faia su'esu'ega fa'amalosi i taimi o fa'agaioiga masani ma faiga fa'atumu fa'atusa fa'aleaganu'u e fa'amaonia ai o lo'o ausia le maualuga o le mama, ae o le su'ega fa'atumu fa'atusa e mana'omia ai su'ega fa'amalosi i lalo o le "tulaga sili ona leaga".
Vasega A potu mama
Vasega A potu mama, e taʻua foi o le vasega 100 potu mama poʻo le ultra-clean room, o se tasi lea o potu mama ma sili ona mama. E mafai ona pulea le numera o vaega i vae kupita i le ea i lalo ifo o le 35.5, o lona uiga, o le numera o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i mita kupita taitasi o le ea e le mafai ona sili atu i le 3,520 (static and dynamic). Vasega A potu mama e matua'i mana'omia ma mana'omia le fa'aogaina o le fa'amama o le hepa, fa'avasegaina o le mamafa o le ea, fa'aogaina o le ea ma le fa'aauau pea o le vevela ma le susū e ausia ai o latou tulaga mama maualuga. Vasega A potu mama e masani ona faʻaaogaina i microelectronics processing, biopharmaceuticals, faʻaogaina meafaifaʻaili saʻo, aerospace ma isi fanua.
Vasega B potu mama
Vasega B potu mama e taua foi vasega 1000 potu mama. O latou tulaga mama e fai si maualalo, faʻatagaina le numera o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i mita kupita o le ea e oʻo atu i le 3520 (static) ma le 352000 (dynamic). Vasega B potu mama e masani ona faʻaogaina ai le maualuga o le faʻaogaina o le faʻaogaina ma le faʻaogaina o masini e pulea ai le susu, vevela ma le eseesega o le mamafa o le siosiomaga i totonu. Vasega B potu mama e masani ona faʻaaogaina i biomedicine, gaosiga o vailaʻau, masini saʻo ma meafaigaluega gaosiga ma isi fanua.
Vasega C potu mama
Vasega C potu mama e ta'ua foi vasega 10,000 potu mama. O latou tulaga mama e fai si maualalo, faʻatagaina le numera o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i mita kupita o le ea e oʻo atu i le 352,000 (static) ma le 352,0000 (dynamic). Vasega C potu mama e masani ona fa'aogaina ai le fa'amama o le hepa, pulea lelei o le mamafa, ta'amilosaga o le ea, pulea o le vevela ma le susū ma isi tekinolosi e ausia ai a latou tulaga mama. Vasega C potu mama e masani ona faʻaaogaina i vailaʻau, gaosiga o masini faʻafomaʻi, masini saʻo ma mea faʻaeletoroni gaosiga ma isi fanua.
Vasega D potu mama
Vasega D potu mama e taʻua foi vasega 100,000 potu mama. O latou tulaga mama e fai si maualalo, faʻatagaina le aofaʻi o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i mita kupita o le ea e oʻo atu i le 3,520,000 (static). Vasega D potu mama e masani ona fa'aogaina ai le fa'amama masani o le hepa ma le fa'atonuga lelei o le ta'amilosaga o le ea e pulea ai le siosiomaga i totonu. Vasega D potu mama e masani ona faʻaaogaina i le gaosiga o fale gaosi oloa, gaosiga o meaʻai ma afifiina, lomitusi, fale teu oloa ma isi fanua.
O tulaga eseese o potu mama ei ai a latou lava lautele o le talosaga, lea e tatau ona filifilia e tusa ai ma manaoga moni. I faʻatinoga faʻatinoga, o le pulea o le siosiomaga o potu mama o se galuega taua tele, e aofia ai le iloiloga atoatoa o le tele o mea. Naʻo le faʻasaienisi ma le talafeagai o le mamanu ma le gaioiga e mafai ona faʻamautinoa le lelei ma le mautu o le siosiomaga potu mama.
Taimi meli: Mati-07-2024