O se potu mamā o se siosiomaga fa'apitoa e pulea lea e mafai ai ona pulea mea e pei o le aofa'i o vaega i le ea, susū, vevela ma le eletise tumau e ausia ai tulaga fa'apitoa o le fa'amamāina. E fa'aaogaina lautele potu mamā i alamanuia fa'atekonolosi maualuga e pei o semiconductors, eletise, vaila'au, va'alele, va'alele ma vaila'au fa'ama'i.
I faʻamatalaga tau pulega o gaosiga o vailaʻau, e vaevaeina le potu mama i vaega e 4: A, B, C ma le D.
Vasega A: O nofoaga e lamatia tele ai galuega faatino, e pei o nofoaga e faʻatumu ai, o nofoaga e paʻi saʻo ai paelo paʻu ma pusa afifi tatala ma sauniuniga mama, ma nofoaga e faia ai le faʻapotopotoga aseptika poʻo le faʻapipiʻiina o galuega, e tatau ona faʻapipiʻiina i se laulau faʻagaioiga e tafe ai le ea i le itu e tasi e faʻatumauina ai le tulaga o le siosiomaga o le nofoaga. E tatau i le faiga e tafe ai le ea i le itu e tasi ona tuʻuina atu tutusa le ea i lona nofoaga faigaluega ma le saoasaoa o le ea e 0.36-0.54m/s. E tatau ona i ai faʻamaumauga e faʻamaonia ai le tulaga o le tafe e tasi ma ia faʻamaonia. I totonu o se tagata faʻagaioiga tapuni ma tuʻufua poʻo se pusa totigilima, e mafai ona faʻaaogaina le saoasaoa o le ea maualalo.
Vasega B: e faasino i le eria i tua atu o loʻo iai le eria mama o le vasega A mo galuega e maualuga le lamatiaga e pei o le sauniuniga ma le faʻatumuina o vailaau e aunoa ma se siama.
Vasega C ma le D: e faasino i nofoaga mama e le taua tele laasaga i le gaosiga o oloa faafomai mama.
E tusa ai ma tulafono faatonutonu a le GMP, e vaevaeina e le pisinisi fa'afoma'i a lo'u atunu'u vaega mama i ni tulaga e 4 o le ABCD e pei ona ta'ua i luga e fa'avae i luga o fa'ailoga e pei o le mama o le ea, le mamafa o le ea, le tele o le ea, le vevela ma le susū, le pisa ma le aofa'i o siama.
O le maualuga o vaega mamā e vaevaeina e tusa ai ma le tele o mea o loʻo tautau i le ea. I se tulaga lautele, o le laʻititi o le tau, o le maualuga foʻi lea o le tulaga mamā.
1. O le mama o le ea e faasino i le tele ma le aofai o vaega laiti (e aofia ai ma meaola ninii) o loʻo i totonu o le ea i le voluma o le avanoa, o le tulaga faatonuina lea e iloa ai le tulaga mama o se avanoa.
O le upu tumau e faasino i le tulaga pe a uma ona faapipii ma galue atoatoa le faiga o le ea malulu o potu mama, ma ua uma ona o ese le aufaigaluega o potu mama mai le nofoaga ma faamamaina i latou lava mo le 20 minute.
O lona uiga o le potu mama o loʻo i ai i se tulaga masani e faʻaaoga ai, o loʻo faʻagaoioia lelei masini, ma o loʻo faʻagaoioia foʻi le aufaigaluega ua atofaina e tusa ai ma faʻatonuga.
2. O le tulaga fa'atulagaina o le ABCD e sau mai le GMP na fa'alauiloaina e le Fa'alapotopotoga o le Soifua Maloloina o le Lalolagi (WHO), o se fa'amatalaga masani o le pulega o le lelei o le gaosiga o vaila'au i le alamanuia o vaila'au. O lo'o fa'aaogaina nei i le tele o itulagi i le lalolagi atoa, e aofia ai le Iuni a Europa ma Saina.
O le lomiga tuai a Saina o le GMP na mulimulitaʻi i tulaga faʻatulagaina a Amerika (vasega 100, vasega 10,000, vasega 100,000) seʻia oʻo i le faʻatinoina o le lomiga fou o tulaga faʻatulagaina o le GMP i le 2011. Ua amata ona faʻaaogaina e le alamanuia o vailaʻau Saina tulaga faʻatulagaina a le WHO ma faʻaaoga le ABCD e iloa ai le tulaga o nofoaga mama.
Isi tulaga fa'atulagaina o le fa'avasegaga o potu mama
E eseese tulaga fa'atulagaina o potu mama i itulagi ma alamanuia eseese. Ua uma ona fa'alauiloa muamua tulaga fa'atonuina o le GMP, ma o iinei matou te fa'alauiloa atu ai tulaga fa'atonuina o Amerika ma tulaga fa'atonuina o le ISO.
(1). Tulaga Fa'atonuina Amerika
O le manatu o le fa'avasegaina o potu mama na muamua fautuaina e le Iunaite Setete. I le 1963, na fa'alauiloa ai le uluai tulaga fa'ale-feterale mo le vaega fa'amiliteli o potu mama: FS-209. O tulaga masani o le vasega 100, vasega 10000 ma le vasega 100000 e maua uma mai lenei tulaga. I le 2001, na taofia ai e le Iunaite Setete le fa'aaogaina o le tulaga fa'atonuina o le FS-209E ma amata ona fa'aaoga le tulaga fa'atonuina o le ISO.
(2). Tulaga faatonuina a le ISO
O tulaga faatonuina a le ISO ua fautuaina e le Faalapotopotoga Faavaomalo mo Tulaga Faatonuina ISO ma e aofia ai le tele o alamanuia, e le gata i le alamanuia o vailaau. E iva tulaga mai le vasega 1 i le vasega 9. O nisi o ia tulaga, o le vasega 5 e tutusa ma le vasega B, o le vasega 7 e tutusa ma le vasega C, ma le vasega 8 e tutusa ma le vasega D.
(3). Ina ia fa'amaonia le tulaga o le vaega mama o le Vasega A, o le aofa'i o le fa'ata'ita'iga o nofoaga ta'itasi e le tatau ona itiiti ifo i le 1 mita kupita. O le tulaga o vaega e felelei i totonu o vaega mama o le vasega A o le ISO 5, fa'atasi ai ma vaega tautau ≥5.0μm o le tulaga fa'atapula'a. O le tulaga o vaega e felelei i totonu o le vaega mama o le vasega B (e tumau) o le ISO 5, ma e aofia ai vaega tautau o le tele e lua i le laulau. Mo vaega mama o le vasega C (e tumau ma le malosi), o le tulaga o vaega e felelei i totonu o le ISO 7 ma le ISO 8. Mo vaega mama o le vasega D (e tumau) o le tulaga o vaega e felelei i totonu o le ISO 8.
(4). A fa'amaonia le maualuga, e tatau ona fa'aaoga se masini e fa'aaoga ai fasi pefu feavea'i ma se paipa pu'upu'u e puipuia ai fasi pefu e ≥5.0μm mai le fa'aputuina i totonu o le paipa umi o le faiga fa'ata'ita'i mamao. I faiga tafe e tasi le itu, e tatau ona fa'aaoga ulu fa'ata'ita'i isokinetic.
(5) E mafai ona faia su'ega fa'aolaola i taimi o galuega masani ma fa'agasologa fa'atumu fa'ata'ita'i o le fa'aputuga o mea toto e fa'amaonia ai ua ausia le tulaga mama fa'aolaola, ae o le su'ega fa'atumu fa'ata'ita'i o le fa'aputuga o mea toto e mana'omia ai su'ega fa'aolaola i lalo o le "tulaga sili ona leaga".
Potu mama Vasega A
O le potu mama Vasega A, e taʻua foʻi o le potu mama vasega 100 poʻo le potu mama tele, o se tasi o potu e sili ona mama ma e sili ona mama. E mafai ona pulea le aofaʻi o vaega i le futu kupita i le ea i lalo ifo o le 35.5, o lona uiga, o le aofaʻi o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i mita kupita taʻitasi o le ea e le mafai ona sili atu i le 3,520 (e tumau ma faʻagaioi). O potu mama Vasega A e matua faigata lava manaʻoga ma e manaʻomia ai le faʻaaogaina o faamama hepa, puleaina o le mamafa eseese, faiga o le tafe o le ea ma faiga e pulea ai le vevela ma le susu e ausia ai manaʻoga maualuga o le mama. O potu mama Vasega A e faʻaaogaina tele i le faʻagasologa o microelectronics, biopharmaceuticals, gaosiga o meafaigaluega saʻo, vaalele ma isi matāʻupu.
Potu mama Vasega B
O potu mama Vasega B e taʻua foʻi o potu mama vasega 1000. E maualalo lo latou tulaga mama, e mafai ai e le aofaʻi o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i le mita kupita o le ea ona oʻo atu i le 3520 (lē minoi) ma le 352000 (lē minoi). O potu mama Vasega B e masani ona faʻaaogaina ni faamama maualuga le lelei ma ni faiga e faʻamamā ai le ea e pulea ai le susu, le vevela ma le eseesega o le mamafa o le siosiomaga i totonu. O potu mama Vasega B e faʻaaogaina tele i vailaʻau faʻamaʻi, gaosiga o vailaʻau, masini saʻo ma le gaosiga o meafaigaluega ma isi matāʻupu.
Potu mama Vasega C
O potu mama Vasega C e taʻua foʻi o potu mama vasega 10,000. E maualalo lo latou tulaga mama, e mafai ai e le aofaʻi o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i le mita kupita o le ea ona oʻo atu i le 352,000 (lē minoi) ma le 352,0000 (lē minoi). O potu mama Vasega C e masani ona faʻaaogaina hepa filters, pulea lelei o le mamafa, faʻasalalauina o le ea, pulea o le vevela ma le susu ma isi tekinolosi e ausia ai a latou tulaga faʻapitoa o le mama. O potu mama Vasega C e faʻaaogaina tele i vailaʻau, gaosiga o masini faafomaʻi, masini saʻo ma le gaosiga o vaega eletise ma isi matāʻupu.
Potu mama Vasega D
O potu mama Vasega D e taʻua foʻi o potu mama vasega 100,000. E maualalo lo latou tulaga mama, ma e mafai ai ona oʻo atu le aofaʻi o vaega e sili atu pe tutusa ma le 0.5um i le mita kupita o le ea i le 3,520,000 (static). O potu mama Vasega D e masani ona faʻaaogaina ni faamama hepa masani ma faiga faʻavae o le pulea o le mamafa lelei ma le faʻasalalauina o le ea e pulea ai le siosiomaga i totonu. O potu mama Vasega D e faʻaaogaina tele i le gaosiga lautele o alamanuia, gaosiga o meaʻai ma afifiina, lolomiina, teuina o oloa ma isi matata.
O tulaga eseese o potu mama e iai a latou lava faʻaoga, lea e tatau ona filifilia e tusa ai ma manaʻoga moni. I faʻaoga moni, o le puleaina o le siosiomaga o potu mama o se galuega taua tele, e aofia ai le iloiloga atoatoa o mea eseese. Naʻo le mamanu ma le faʻagaioiga faasaienisi ma talafeagai e mafai ona faʻamautinoa le lelei ma le mautu o le siosiomaga o potu mama.
Taimi na lafoina ai: Mati-07-2024
